Système d'inspection de l'intégrité non invasif, non destructif, 100 % en ligne Test à grande vitesse de production pour tous les contenants pharmaceutiques testés dans des palets dédiés
Points forts
Autotest en temps réel
Facilité de validation
Conformité à la norme CFR 21 partie 11 et intégration complète de la norme 4.0
Format rapide Grande flexibilité de changement de récipients à tester
Système de séchage automatique, pas de contamination des pucks
Caractéristiques techniques
Application des contenants : tous les contenants pharmaceutiques testés dans des palets dédiés
Produits : Semi-solide, poudre, lyo, liquide
Dimensions du conteneur : jusqu'à 50 x 80 x 120 mm
Vitesse : jusqu'à 220 Cpm
Technologie : CCIT
Caractéristiques d'inspection : CCIT non invasif et non destructif basé sur la méthode de décomposition du vide
Capacités d'inspection : Détection de microfuites
Avantages supplémentaires
Essais de contrôle de lots complets : rapides, fiables et reproductibles
Test de toutes les vitesses nominales de la ligne de production
La connexion MES (Manufacturing Execution System) permet d'échanger et de télécharger des données à distance sur les machines
Le contrôle statistique des processus réduit les écarts pour un meilleur contrôle du rendement
Affichage en temps réel des diagrammes des cycles d'essai et des données statistiques brutes
Accès à distance facile, rapide et sûr
AHE (Exclusion automatique de la tête)
Nettoyage facile
Technologie
Le contrôle de l'intégrité de la fermeture des conteneurs est une technologie de mesure non destructive basée sur la méthode de décomposition du vide.
Le système de mesure consiste à appliquer une pression différentielle dans un groupe d'essai étanche à l'air renfermant le conteneur.
L'objectif du test est de détecter les fuites du conteneur en mesurant le niveau de vide atteint ainsi que la variation du vide pendant la durée du test.
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