Cette ligne de bioréacteurs est destinée à la culture de Pichia pastoris pour la fabrication d'enzymes et de protéines.
Le système est entièrement fermé et automatisé, et se compose des éléments clés suivants :
bioréacteurs de 50, 500 et 2×5000 litres (volumes totaux) ;
CIP/SIP stationnaire pour le nettoyage et la stérilisation automatisés des bioréacteurs, des réacteurs et des
réacteurs et des conduites de raccordement ;
Stérilisateur à circulation pour la stérilisation du substrat ;
Réacteurs d'alimentation pour le glycérol et le méthanol ;
Conduites de raccordement calorifugées et groupe de vannes à membrane à commande pneumatique.
Les paramètres suivants sont contrôlés dans les bioréacteurs :
- la température ;
- pH ;
- DO ;
- la surpression ;
- pression hydrostatique ;
- niveau ;
- concentration de méthanol ;
- moussage.
Le système central de contrôle en cascade comprend un SCADA
développé en conformité avec les exigences de 21 CFR Part 11.
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