Spectromètre Raman NanoRam®-1064

pour l'industrie pharmaceutiquepour analyse spectraled'inspection

Le NanoRam-1064 est un instrument Raman portatif de pointe pour l'identification et la vérification non destructives des matières premières entrantes telles que les API, les excipients et les produits intermédiaires. Compact et agile, le NanoRam-1064 peut être utilisé par les utilisateurs non techniques pour identifier rapidement les échantillons dans le laboratoire, l'entrepôt, le quai de chargement ou sur le terrain, ce qui permet d'éliminer les zones de quarantaine et d'accélérer le cycle de fabrication des matériaux. Grâce à la technologie Raman, l'analyse peut être effectuée dans des récipients transparents, tout en maintenant le volume et l'intégrité de l'échantillon. Le NanoRam-1064 de haute performance minimise la fluorescence, ce qui permet d'identifier efficacement beaucoup plus de matériaux, même ceux qui sont colorés. La NanoRam-1064 peut différencier différents types de cellulose, polysorbate et Opadry®. L'unité offre également une validation complète de la bibliothèque et des méthodes embarquées, ce qui permet aux utilisateurs de gagner du temps lors de l'activation de nouvelles méthodes et d'entrées de bibliothèque sur l'appareil. Le NanoRam-1064 est entièrement conforme à toutes les réglementations en vigueur, y compris 21 CFR Part 11 et Part 1040.10, et joue un rôle essentiel dans les installations conformes aux cGMP. Le NanoRam-1064 répond aux exigences des méthodes de spectroscopie Raman, y compris la Pharmacopée américaine, la Pharmacopée européenne 2.2.48, la Pharmacopée japonaise 2.26, ainsi que les directives de la République populaire de Chine sur la spectroscopie Raman. Raman est une technologie bien reconnue pour sa conformité aux directives PIC/S & GMP concernant l'assurance de l'identité à 100% des matières premières. B&W Tek offre une grande variété de services, y compris le soutien au développement de méthodes et/ou de nouvelles bibliothèques ainsi que des services d'implantation de QI/OQ/PQ.