Système Raman portable pour l'uniformité du contenu
Le QTRam® est un spectromètre Raman à transmission portable, alimenté par notre technologie STRaman® brevetée et primée, qui permet une analyse quantitative rapide et non destructive, idéale pour les tests d'uniformité du contenu des produits finis tels que les comprimés et les gélules.
Le Raman de transmission est un excellent moyen de contrôle rapide et non destructif de l'uniformité du contenu, tests requis pour les formes de dosage solides. Le QTRam portable peut être utilisé pour la quantification en ligne de la composition des comprimés, ce qui réduit le temps et les délais de production associés à la nécessité de soumettre des échantillons au laboratoire pour les essais en cours de fabrication et le produit final. Des calibrations peuvent être développées pour des tests multicompétents à partir d'un seul spectre Raman. La mesure QTRam des échantillons intacts présente l'avantage de pouvoir mesurer les propriétés de l'état solide de l'échantillon, y compris la forme polymorphe et la cristallinité, en plus de la composition chimique.
Le QTRam peut être facilement utilisé à l'aide du logiciel conforme à la norme 21CFR Part 11 pour l'analyse quantitative sur la tablette informatique intégrée, tandis que le facteur de forme portable permet aux utilisateurs de l'utiliser pour l'analyse en ligne ou en laboratoire.
Applications :
-Uniformité du contenu - assurer l'uniformité du dosage de l'IPA dans le produit fini à dosage solide, y compris les comprimés, les capsules et les gels
-Développement de formulation - soutenir les initiatives de QbD dans la quantification des concentrations d'API et d'excipients dans les formes posologiques finies
-Détection de la contrefaçon - calculer la quantité d'IPA pour s'assurer que le médicament et le dosage sont corrects
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