Machine de remplissage et de fermeture pour flacon ASEPTiCell®

de seringuesde cartouchespour applications pharmaceutiques

Les médicaments injectables d'aujourd'hui nécessitent des systèmes de remplissage et de finition flexibles capables de traiter efficacement des lots cliniques et commerciaux de taille moyenne tout en répondant à toutes les exigences cGMP en matière de propreté et de stérilité. L'ASEPTiCell® d'AST dispose d'un mélange unique de capacités automatisées pour garantir que vos produits stériles, qu'ils soient cliniques ou commerciaux, sont traités en stricte conformité avec les exigences cGMP. Le système est suffisamment flexible pour s'adapter aux exigences de votre processus et aux options de contenants, et sa capacité à traiter tous les formats de flacons, de seringues et de cartouches prêts à être remplis vous permet de commercialiser vos produits pharmaceutiques de manière rentable. Capacités de production de petits et moyens lots L'ASEPTiCell est facilement configurée pour traiter tous les formats de flacons, de seringues et de cartouches prêts à l'emploi et imbriqués pour les lots commerciaux de petite et moyenne taille. L'utilisation d'une robotique très fiable permet un changement complet du système en seulement trente minutes. Le système peut inclure le chargement et le déchargement automatisés de lyo. - Remplissage, fermeture et scellage de flacons - Remplissage et fermeture de seringues - Remplissage et fermeture de cartouches - Intégration du lyophilisateur Technologies de barrière aseptique ASEPTiCell est intégré avec des technologies d'isolateur-barrière pour enfermer complètement et contrôler étroitement l'environnement aseptique afin d'obtenir des conditions idéales pour le traitement des produits pharmaceutiques stériles. Le système peut être configuré avec un système de barrière à accès restreint (RABS) ou un isolateur aseptique pour fournir des conditions aseptiques ininterrompues pendant la production. Avec les systèmes intégrés à un isolateur, l'ASEPTiCell est totalement compatible avec une biodécontamination in situ répétée à l'aide de peroxyde d'hydrogène pour améliorer encore l'assurance de la stérilité du système.