Ligne de remplissage automatisée Crystal PX

d'ampoulespour liquidespour l'industrie pharmaceutique

La plateforme Crystal PX Filling Line permet des opérations de remplissage et de finition à grande vitesse. Elle assure un contrôle à 100 % du processus (IPC), une conformité totale aux BPF et une garantie de stérilité. Fonctionnant avec le flacon fermé AT, ces lignes de remplissage aseptique offrent une capacité flexible, en fonction de la configuration, jusqu'à 180 flacons/min. Construite sur mesure en fonction des exigences de l'utilisateur, la ligne de remplissage PX peut être fournie avec une barrière de sécurité pour salle blanche de haute qualité, un système fermé de barrière à accès restreint (RABS), dans un isolateur avec décontamination à l'H2O2. - Pour la fabrication cGMP - Construit selon les spécifications - Pour installation en isolateur ou RABS - Changement de format sans outil - 100% IPC du poids - Chargement automatisé des flacons - Matériel à usage unique uniquement - Grande précision de remplissage - Conforme à la norme CFR 21 part 11 La ligne de remplissage PX à technologie AT-Closed Vial® répond aux besoins de la fabrication commerciale à grande vitesse de nouveaux produits biopharmaceutiques, y compris la thérapie cellulaire, les produits de thérapie génique, les exosomes, ainsi que les produits connexes comme le matériel de départ, les vecteurs viraux, l'ADN plasmidique. La grande polyvalence du processus est obtenue grâce au changement de format sans outil, à l'utilisation de flacons fermés AT prêts à être remplis et à l'utilisation unique du produit.