Fruit de l'expertise accumulée et de la co-ingénierie au sein du groupe SKAN, le Cellana XL1 répond aux besoins d'intensification du remplissage aseptique de nouveaux produits pharmaceutiques et biotechnologiques, y compris les produits de thérapie cellulaire et génique, leurs produits intermédiaires, tels que les vecteurs viraux, l'ADN plasmidique et les banques de cellules.
L'adoption de la technologie des isolateurs et de l'automatisation pour votre processus de remplissage et de finition aseptique est la clé pour assurer la cohérence, un niveau élevé d'assurance de la stérilité, une conformité totale aux BPF, ce qui peut conduire à un coût de propriété plus faible au fil du temps.
Le Cellana XL1 est conçu pour le remplissage polyvalent de flacons en utilisant des matériaux à usage unique afin de minimiser les changements d'un lot à l'autre. Il est également compatible avec d'autres modules isolés du Cellana pour compléter votre flux de fabrication dans un isolateur.
- Pour la fabrication cGMP
- Transition en douceur à partir de Crystal® Pure M1
- Haute précision de remplissage
- 100% du poids IPC
- Sas de décontamination rapide (< 20 min)
- Conforme à la norme CFR 21 part 11
- Matériel à usage unique uniquement
- Pour une installation de classe C
- Changement minimal
- Connecteur aseptique pour le vrac
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