La plateforme Crystal L1 Robot permet aux entreprises biopharmaceutiques du monde entier de mettre en œuvre des stratégies de montée en puissance. Associée à un système actif de barrière à accès restreint (RABS), qui fournit un environnement clos et contrôlé pour le processus de remplissage aseptique, cette remplisseuse robotisée est généralement installée dans des installations de classe B.
La ligne robotisée Crystal dans le système RABS a un encombrement minimal et peut traiter jusqu'à 500 flacons AT-Closed Vial® par heure.
- Pour une fabrication conforme aux normes cGMP
- Flux d'air laminaire actif
- Encombrement réduit
- Grande précision de remplissage
- Matériel à usage unique uniquement
- Connecteur aseptique pour le vrac
- Changement minimal
- Installé et qualifié en 1 semaine
- Conforme à la norme CFR 21 part 11
Introduisant l'automatisation après l'utilisation de la station de remplissage manuelle Crystal M1, la ligne de robots Crystal™ L1 de RABS soutient les stratégies de mise à l'échelle des nouveaux produits pharmaceutiques et biotechnologiques, y compris les médicaments de thérapie avancée (thérapies cellulaires et géniques).
S'appuyant sur le matériel à usage unique et le flacon AT-Closed Vial® de différents formats, cette ligne de remplissage aseptique offre une flexibilité dans les opérations de remplissage et de finition cGMP, tout en économisant de l'espace sur le site de fabrication.
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