Combinant les technologies de pointe d'Aseptic Technologies et de SKAN, la spectra M1 est une unité de remplissage et de finition isolée, dédiée aux petits lots cGMP.
Technologie la plus avancée de SKAN, l'isolateur spectra comporte des éléments tels que le catalyseur intégré SKAN nanox® et le skanfog® qui contribuent à optimiser les processus et à garantir des temps de cycle rapides et sûrs.
Associé à la technologie AT-Closed Vial® et à la station de remplissage M1, le spectra est conçu pour améliorer l'efficacité de votre production de petits lots.
- Conforme aux BPF
- CCI assurée par la conception et la validation de l'AT-Closed Vial®
- Processus de remplissage fermé
- Connexion aseptique au vrac avec AT-Port™
- Pas de connexion au système HVAC
- CFR21 part 11 pour l'isolateur spectral
- Cycle de décontamination rapide avec skanfog®
- Suivi et enregistrement de l'état des lots
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