Remplisseuse aseptisée pure M1

manuelled'ampoulespour produits en vrac

L'utilisation d'un isolateur pour la fabrication de produits biopharmaceutiques reste une tendance, car elle implique des exigences d'installation moindres et une forte réduction de la contamination, par la création d'un environnement contrôlé et la décontamination du matériel, des chambres d'opération et de l'équipement. Fruit d'une collaboration entre Aseptic Technologies, SKAN et nos utilisateurs, le pure M1 est la première unité isolée de remplissage et de finition, dédiée aux petits lots cGMP. Le pure M1 combine la technologie AT-Closed Vial® et l'isolateur de SKAN pure Solutions. Il s'agit d'un isolateur avec un équipement de remplissage manuel intégré, un sas rapide pour les matériaux et un flux d'air laminaire à la sortie. La conception globale a été réalisée en étroite collaboration avec les utilisateurs finaux, ce qui a permis de comprendre en profondeur les processus impliqués et de fournir une solution ergonomique. Le pure M1 est un équipement prêt à l'emploi qui répond aux besoins de remplissage aseptique de petits et très petits lots dans un environnement GMP. Il est conçu pour faciliter l'introduction des technologies d'isolation sur le site de production ou pour intégrer les activités de remplissage et de finition en interne. - Conception ergonomique et peu encombrante - Processus préétabli - Pas de connexion au système HVAC - Connexion aseptique au produit en vrac