La station de remplissage Crystal M1 est un système de remplissage aseptique de table qui élimine les risques liés aux opérations manuelles de remplissage et de finition.
La station de remplissage Crystal M1 fonctionne avec le flacon AT-Closed Vial®, qui reste fonctionnellement fermé tout au long du processus de remplissage, ce qui réduit considérablement les risques de contamination généralement associés au remplissage et à la finition manuels.
Le système comprend l'unité de remplissage avec son système de dosage, une balance de précision, une unité de re-scellage au laser et un outil de bouchage.
Installé dans une armoire de biosécurité ou un isolateur, le système offre une flexibilité et une facilité de passage à la technologie AT-Closed Vial®.
- Sur votre site en 6 semaines
- Installé et qualifié en 1 jour
- Validation facile
- Pour cabinet de biosécurité standard
- Grande précision de remplissage
- Matériel à usage unique uniquement
- Changement de format sans outil
- Processus reproductible et évolutif
La station de remplissage Crystal M1 répond aux besoins du traitement de petits lots personnalisés.
Elle est largement utilisée pour la fabrication cGMP, le développement de procédés et les activités de R&D.
Grâce à la station de remplissage M1, les flacons AT-Closed Vial® sont remplis individuellement à travers le bouchon, scellés au laser et bouchés, tout en étant transférés manuellement entre les stations de traitement au sein de la zone critique.
Pour préparer le lot, le produit en vrac est connecté au kit de remplissage AT, le système de dosage et l'unité de contrôle laser sont calibrés. Pour un processus pratique et ergonomique, l'AT-Closed Vial® peut être fourni dans l'AT-CryoBox, accompagné de l'AT-Cap dans un support rigide.
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