Votre établissement a adopté la technologie à usage unique et exige une filtration des virus sans problème. Notre Planova SU-VFC automatise le fonctionnement de l'unité de filtration des virus dans un format à usage unique. Avec une plage de fonctionnement flexible, une plate-forme d'automatisation conforme à la 21CFR Part 11 et des jeux de tubes irradiés aux rayons gamma, la Planova SU-VFC permet une filtration fiable des virus pour les filtres Planova 15N, 20N, 35N et BioEX dans un encombrement réduit, idéal pour les zones de fabrication à usage unique selon les normes cGMP.
Le Planova SU-VFC comprend plusieurs caractéristiques et éléments de conception visant à réduire les risques afin de garantir que votre produit biothérapeutique de grande valeur est filtré de manière sûre, reproductible et fiable, lot après lot - y compris notre plateforme d'automatisation qui permet une configuration intuitive de toutes les étapes du processus de filtration des virus.
Avec un encombrement modeste de 660 mm x 1219 mm (26 po x 48 po), le SU-VFC de Planova peut être installé dans presque n'importe quelle zone de traitement en aval et est entièrement compatible avec le 21CFR Part 11. Des jeux de tubes universels irradiés aux rayons gamma peuvent être utilisés pour tous nos filtres Planova. En incorporant la capacité d'effectuer des tests d'intégrité, le Planova SU-VFC permet une mise en œuvre simplifiée des filtres Planova dans votre processus.
Exemples d'étapes opérationnelles :
Test d'intégrité du système avant l'exploitation
Désaération
Rinçage WFI
Essai visuel d'étanchéité avant utilisation (en option)
Étalonnage optionnel du débitmètre et du transmetteur de pression
Filtration du produit
Rinçage de la filtration
Lavage du filtre
Essai visuel d'étanchéité après utilisation en option
Alarmes et verrouillages également inclus
Lavage du filtre par tampon EQ
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