Chambres climatiques de 600 ou 1200 litres pour les tests de stabilité selon les normes ich q1a. Configuration intérieure facilement flexible en nombre d’étagères et en hauteur entre elles.
Capable de reproduire toutes les conditions de stabilité requises par la norme ICH Q1A, avec des niveaux extraordinaires d’uniformité et de stabilité.
Toutes les unités sont équipées d’un contrôleur FDA 21 CFR partie 11 et d’un logiciel pour l’acquisition et l’enregistrement des données.
Documentation et processus de QI, QO et QP (Qualification d’Installation, Qualification d’Exploitation et Qualification de Performance) fournis conformément aux exigences des organismes qualité.
DIMENSIONS INTÉRIEURES (H X L X P) (MM)
S600 : 1340 X 600 X 660
D1200 : 1340 X 1320 X 660
STABILITÉ (°C)
+/- 0.5ºC
UNIFORMITÉ (°C)
+/- 1°C
PLAGE D’HUMIDITÉ
20 à 95% HR
STABILITÉ
+/- 1% HR
UNIFORMITÉ
+/- 2% HR
ÉTAGÈRES / RANGEMENT (M²)
S600 : 4 ÉTAGÈRES ET 1,31M²
D1200 : 8 ÉTAGÈRES ET 2.6M²
CONNEXION ÉLECTRIQUE
1/N/PE AC 230V +/- 10% ; 50 Hz
CONFORMITÉ ICH
ICH Q1A