Générateurs d'alambic et de vapeur pure de laboratoire "Eau pour injection" Les unités ont un certain nombre de caractéristiques de conception pour atteindre une fonction optimisée et une qualité de distillat sûre dépassant les dernières éditions de l'USP et de l'EP pour l'eau pour injection. Les réservoirs de stockage sont équipés d'un filtre à air stérile et d'un système de distribution. L'ensemble du système peut être stérilisé à l'aide de vapeur autoproduite avant le début de la production. L'équipement est semi- ou entièrement automatique avec surveillance de la qualité.
Un certain nombre d'équipements optionnels sont disponibles pour des normes de qualité et des conceptions de systèmes différentes
CARACTÉRISTIQUES DE CONCEPTION
* Fonctionnement et surveillance entièrement automatiques.
* Système de séparation unique.
* Sécurité opérationnelle maximale.
* Haute flexibilité
* Possibilité de production de vapeur pure
* Faible encombrement, facile à installer
AUTOMATION et OPTIONS
* Fonctionnement semi-automatique ou entièrement automatique.
* Marche/arrêt automatique sur signal du WFI
... réservoir.
* Rejet de distillat non conforme pendant le fonctionnement et l'arrêt de l'installation
. l'opération de démarrage et d'arrêt.
* Surveillance et alarmes automatiques des valeurs critiques
.. critiques du processus.
TEST D'ACCEPTATION EN USINE
Tous les alambics AQUA-NOVA sont soumis à des tests de production FAT dans notre usine avant d'être livrés.
Les tests sont documentés et la qualité du distillat produit est vérifiée par un laboratoire indépendant.
Le logiciel est développé selon les spécifications GAMP.
Lors de la commande, une documentation complète Pre IQ et OQ sera fournie avec les machines, y compris les documents d'étalonnage.
La documentation standard de livraison
se compose de :
* Des plans autorisés d'appareils à pression avec
certificats de matériaux et de soudures.
* Documentation des composants mécaniques et
...manuels.
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